Drug Safety Officer (Pharmacovigilance)

Bergabunglah dengan PT Global Health Indonesia, perusahaan farmasi dan kesehatan terkemuka yang berkomitmen untuk keselamatan pasien dan kepatuhan regulasi. Kami sedang mencari Drug Safety Officer yang teliti dan proaktif untuk bergabung dengan tim Pharmacovigilance kami di Pangkalpinang, Bangka Belitung. Di sini, Anda akan menjadi bagian dari tim yang bertanggung jawab untuk memastikan keselamatan dan efektivitas obat-obatan yang kami produksi. Kami menawarkan lingkungan kerja yang mendukung, peluang pertumbuhan karir, dan kompensasi yang kompetitif.

Sebagai Drug Safety Officer, Anda akan bekerja secara langsung dengan tim riset dan pengembangan untuk memantau dan mencegah risiko terkait obat-obatan. Anda akan bertanggung jawab untuk mengumpulkan, menganalisis, dan melaporkan data keselamatan obat, serta memastikan kepatuhan terhadap regulasi farmasi nasional dan internasional seperti BPOM, FDA, dan EMA. Anda akan menggunakan berbagai perangkat lunak dan sistem manajemen risiko untuk memastikan bahwa semua data keselamatan obat disimpan dan diakses dengan baik.

📋 Tanggung Jawab Pekerjaan

• Mengumpulkan, menganalisis, dan melaporkan data keselamatan obat dari berbagai sumber, termasuk laporan pasien, studi klinis, dan data pasca-pasaran.
• Memastikan kepatuhan terhadap regulasi keselamatan obat yang berlaku, termasuk BPOM, FDA, dan EMA.
• Mengidentifikasi, mengevaluasi, dan mengelola risiko terkait obat-obatan.
• Bekerja sama dengan tim riset dan pengembangan untuk memastikan keselamatan dan efektivitas obat-obatan.
• Menggunakan perangkat lunak dan sistem manajemen risiko seperti Oracle Clinical, Medidata Rave, dan Veeva Vault.
• Melakukan pemantauan pasca-pasaran untuk memastikan keselamatan obat-obatan.
• Membuat dan menyampaikan laporan keselamatan obat secara berkala kepada manajemen dan regulator.
• Mengikuti pelatihan dan sertifikasi terkait keselamatan obat secara berkala.

🎓 Kualifikasi & Syarat

• S1 atau S2 Farmasi, Ilmu Kesehatan Masyarakat, atau bidang terkait.
• Pengalaman minimal 3 tahun sebagai Drug Safety Officer atau peran terkait di perusahaan farmasi atau lembaga kesehatan.
• Memiliki sertifikasi seperti Certified Pharmacovigilance Professional (CPP) atau sertifikasi terkait dari badan sertifikasi internasional.
• Memahami secara mendalam regulasi keselamatan obat di Indonesia dan internasional.
• Kemampuan analitis yang kuat dan kemampuan untuk bekerja dalam tim.
• Pengalaman dengan perangkat lunak dan sistem manajemen risiko seperti Oracle Clinical, Medidata Rave, dan Veeva Vault.
• Kemampuan berkomunikasi yang baik dan kemampuan untuk bekerja dalam lingkungan yang cepat berubah.
• Bersedia bekerja di lokasi kantor di Pangkalpinang, Bangka Belitung.

🛠️ Keahlian

Lowongan Terkait